Naproxen 500 mg , naproxene

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Naproxen è un membro del gruppo acido arilacetici di farmaci anti-infiammatori non steroidei. Il nome chimico per naproxen è acido (S) -6-metossi-α-metil-2-naftalenacetico. Naproxen ha la seguente struttura: Farmacodinamica: Naproxen è un fans (FANS) con proprietà analgesiche e antipiretiche. Il sale sodico del naproxen è stato sviluppato come assorbito più rapidamente formulazione di naprossene per uso come analgesico. Il meccanismo d'azione dell'anione naproxen, come quella di altri FANS, non è completamente compreso, ma può essere correlato alla inibizione della prostaglandina sintetasi. Farmacocinetica: Naproxen si è rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale con una biodisponibilità in vivo del 95%. Le diverse forme di dosaggio di naprossene sono bioequivalenti in termini di grado di assorbimento (AUG) e la concentrazione di picco (Cmax); Tuttavia, i prodotti differiscono nel loro modello di assorbimento. Queste differenze tra prodotti naprossene sono riportate sia la forma chimica del naprossene utilizzato e la sua formulazione. Anche con le differenze osservate nel modello di assorbimento, la emivita di eliminazione del naproxen è immutati nei prodotti che vanno da 12 a 17 ore. i livelli di steady-state di naprossene sono raggiungibili in 4 o 5 giorni, e il grado di accumulo naproxene è coerente con questo tempo di dimezzamento. Questo suggerisce che le differenze nel modello di rilascio giocano solo un ruolo trascurabile nel raggiungimento dei livelli plasmatici allo steady-state. Assorbimento: Dopo la somministrazione di compresse di naprossene, i livelli plasmatici di picco si raggiunge a 2 a 4 ore. Naproxen ha un volume di distribuzione di 0,16 L / kg. A livello terapeutico naproxene è superiore al 99% legata all'albumina. A dosi di naprossene superiore a 500 mg / giorno c'è meno proporzionale aumento dei livelli plasmatici a causa di un aumento della clearance causata dalla saturazione di proteine ​​plasmatiche a dosi maggiori (media trogolo C ss 36,5, 49,2 e 56,4 mg / L con 500 , le dosi 1000 e 1500 mg al giorno di naproxene). L'anione naprossene è stata trovata nel latte delle donne che allattano ad un concentrazioni pari a circa l'1% della concentrazione massima nel plasma naproxene (vedi PRECAUZIONI: Infermieristica madri). Naproxen è ampiamente metabolizzato a 6-0-desmetil naprossene, e entrambi i genitori e dei metaboliti non provocare enzimi che metabolizzano. La clearance della naproxene è 0,13 ml / min / kg. Circa il 95% del naproxen da qualsiasi dose è escreta nelle urine, principalmente come naproxene (meno dell'1%), 6-0-demetilato naproxene (meno dell'1%) o loro coniugati (66% al 92%). L'emivita plasmatica dell'anione naproxen nell'uomo varia da 12 a 17 ore. Le corrispondenti emivita dei metaboliti e coniugati sia di naprossene sono più breve di 12 ore, e il loro tasso di escrezione sono stati trovati per coincidere strettamente con il tasso di naproxen scomparsa dal plasma. Nei pazienti con insufficienza renale metaboliti possono accumularsi (vedi AVVERTENZE: effetti renali). I pazienti pediatrici: in pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 16 anni con l'artrite, i livelli di naproxene al plasma a seguito di un 5 mg / kg dose singola di sospensione naproxene (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) sono risultati simili a quelli trovati in adulti normali dopo una dose di 500 mg . L'emivita terminale sembra essere simile nei pazienti pediatrici e adulti. studi farmacocinetici di naproxene non sono stati effettuati in pazienti pediatrici di età inferiore ai 5 anni di età. I parametri farmacocinetici sembrano essere simili in seguito alla somministrazione di naprossene sospensione o compresse in pazienti pediatrici. Geriatrici Pazienti: Gli studi indicano che, sebbene la concentrazione plasmatica totale di naproxen è invariato, la frazione non legata di plasma naproxen è aumentata negli anziani, anche se la frazione non legata è inferiore all'1% della concentrazione totale naprossene. concentrazioni di valle naproxene non legate a soggetti anziani sono stati segnalati per variare da 0,12% al 0,19% della concentrazione totale naprossene, rispetto al 0,05% al ​​0,075% nei soggetti più giovani. La rilevanza clinica di questo dato non è chiaro, anche se è possibile che l'aumento della concentrazione di naprossene libero potrebbe essere associato ad un aumento del tasso di eventi avversi per un determinato dosaggio in alcuni pazienti anziani. Race: differenze farmacocinetiche dovute alla razza non sono state studiate. Insufficienza epatica: La farmacocinetica Naproxen non è stata determinata in soggetti con insufficienza epatica. Insufficienza renale: La farmacocinetica Naproxen non è stata determinata in soggetti con insufficienza renale. Dato che naprossene, i suoi metaboliti ei coniugati sono escreti principalmente dal rene, il potenziale esiste per i metaboliti naproxene accumulare in presenza di insufficienza renale. Eliminazione di naproxene è ridotta nei pazienti con insufficienza renale grave. Naproxen contenenti prodotti non sono raccomandati per l'uso in pazienti affetti da moderata a grave insufficienza renale (creatinina inferiore a 30 ml / min) (vedere AVVERTENZE: effetti renali). Naproxen è indicato: Spondilite anchilosante Acuta spalla dolorosa (acuta subacromiale borsite / tendinite del sovraspinoso) artrite gottosa acuta compresse Naproxen sono indicati anche Per il sollievo dei segni e sintomi di tendinite Per il sollievo dei segni e sintomi di borsite Per il sollievo dei segni e dei sintomi della gotta acuta Naproxen è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota a prescrizione, così come per i prodotti over-the-counter contenenti naproxene. Naproxen non deve essere somministrato a pazienti che hanno sperimentato l'asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Gravi, raramente fatali, reazioni anafilattiche simili ai FANS sono stati riportati in questi pazienti (vedi AVVERTENZE - Reazioni anafilattiche, e precauzioni - preesistenti asma). Naproxen è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). Gli studi clinici di diversi FANS COX-2 selettivi e non selettivi di fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di malattie cardiovascolari gravi (CV) eventi trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Tutti i FANS, sia COX-2 selettivi e non selettivi, possono avere un rischio simile. I pazienti con patologie CV o fattori di rischio per la malattia CV possono essere a maggior rischio. Per ridurre al minimo il rischio potenziale di un evento avverso CV in pazienti trattati con un FANS, la dose minima efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I medici e pazienti devono prestare attenzione per lo sviluppo di tali eventi, anche in assenza di sintomi CV precedenti. I pazienti devono essere informati circa i segni e / o sintomi di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina riduce l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS fa aumentare il rischio di eventi gravi Gl (vedere Avvertenze GL). Due grandi, controllati, studi clinici di un FANS selettivi della COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo l'intervento di CABG hanno trovato un aumento dell'incidenza di infarto miocardico e ictus (vedi Controindicazioni). FANS, tra cui naprossene, può portare alla comparsa di ipertensione di nuova insorgenza o peggioramento della preesistente ipertensione, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. I pazienti che assumono tiazidici o diuretici dell'ansa possono aver alterato risposta a queste terapie, quando assumono i FANS. FANS, tra cui naprossene, deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione. La pressione sanguigna (BP) devono essere attentamente monitorati durante l'inizio del trattamento con FANS e per tutto il corso della terapia. La ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono FANS. Naprossene deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione idrica, ipertensione o insufficienza cardiaca. FANS, tra cui naprossene, possono causare gravi gastrointestinali (Gl) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti, che sviluppano una grave evento avverso Gl superiore sulla terapia con FANS, è sintomatico. ulcere superiore Gl, sanguinamento grave, o perforazione causate da FANS si verificano in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi, e in circa il 2-4% dei pazienti trattati per un anno. Queste tendenze continuano con durata di utilizzo, aumentando la probabilità di sviluppare un grave evento Gl in qualche momento durante il corso della terapia. Tuttavia, anche la terapia a breve termine non è senza rischi. FANS devono essere prescritti con estrema cautela nei pazienti con una precedente storia di ulcera o sanguinamento gastrointestinale. I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che usano FANS hanno una maggiore di 10 volte maggiore rischio di sviluppare un Gl di abbondanza rispetto ai pazienti con nessuno di questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di Gl sanguinamento nei pazienti trattati con FANS comprendono l'uso concomitante di corticosteroidi orali o anticoagulanti, maggiore durata della terapia con FANS, il fumo, l'uso di alcol, l'età avanzata, e povero stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni spontanee di eventi Gl fatali sono in pazienti anziani o debilitati e, quindi, particolare attenzione dovrebbero essere prese nel trattamento di questa popolazione. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso Gl nei pazienti trattati con un FANS, la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I pazienti ei medici devono rimanere allerta per segni e sintomi di Gl ulcerazioni e sanguinamento durante la terapia con FANS e prontamente avviare la valutazione e il trattamento aggiuntivo se si sospetta un grave evento avverso Gl. Ciò dovrebbe includere la sospensione del FANS fino a quando un grave evento avverso Gl è escluso. Per i pazienti ad alto rischio, le terapie alternative che non comportano FANS devono essere prese in considerazione. la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un farmaco anti-infiammatorio nonsteriodal può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori, e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento (vedi AVVERTENZE: malattie renali avanzato). Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di naprossene in pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Pertanto, il trattamento con naprossene non è raccomandato in questi pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Se la terapia deve essere iniziata naprossene, un attento monitoraggio della funzione renale del paziente è consigliabile. Come per gli altri FANS, possono sviluppare reazioni anafilattiche in pazienti senza conoscere l'esposizione prima di naprossene. Naproxen non deve essere somministrato a pazienti con la triade aspirina. Questo complesso di sintomi si verifica in genere nei pazienti asmatici che soffrono di rinite con o senza polipi nasali, o che presentano grave, broncospasmo potenzialmente fatale dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS (vedere CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI - asma preesistente). aiuto di emergenza dovrebbe essere cercato nei casi in cui si verifichi una reazione anafilattica. FANS, tra cui naprossene, possono causare cutanee gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. I pazienti devono essere informati circa i segni e sintomi di gravi manifestazioni cutanee e l'uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, naproxene deve essere evitata perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. Naproxen, non si può aspettare che sostituisce corticosteroidi o per trattare l'insufficienza corticosteroidi. L'interruzione improvvisa di corticosteroidi può portare a malattie esacerbazione. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata dovrebbero avere la loro terapia rastremato lentamente se si decide di interrompere i corticosteroidi e il paziente deve essere osservato da vicino per qualsiasi evidenza di effetti avversi, tra cui insufficienza surrenalica e esacerbazione dei sintomi di artrite. I pazienti con valori di emoglobina iniziali di 10g o meno che devono ricevere una terapia a lungo termine devono avere valori di emoglobina determinati periodicamente. L'attività farmacologica del naprossene nel ridurre [febbre e] infiammazione può diminuire l'utilità di questi segni diagnostici per individuare complicazioni di condizioni dolorose infiammatorie non infettive presunti. A causa dei risultati negativi degli occhi in studi su animali con i farmaci di questa classe, si raccomanda che gli studi oftalmici essere effettuate se si verifica alcun cambiamento o disturbo nella visione. elevazioni Borderline di uno o più test epatici possono verificarsi in fino al 15% dei pazienti trattati con FANS, tra cui naprossene. Queste anomalie di laboratorio possono progredire, possono rimanere invariati, o possono essere transitori senza interrompere la terapia. elevazioni notevoli di ALT o AST (circa tre o più volte il limite superiore della norma) sono stati riportati in circa l'1% dei pazienti negli studi clinici con FANS. Inoltre, rari casi di gravi reazioni epatiche, tra cui ittero e fatale epatite fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica, alcuni dei quali con esito fatale sono stati riportati. Un paziente con sintomi e / o segni che suggeriscono disfunzione epatica, o in cui si è verificato un test epatica, deve essere valutato per la prova dello sviluppo di una reazione epatica più grave durante la terapia con naprossene. Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie del fegato si sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio eosinofilia, rash, ecc), naproxene deve essere interrotto. epatopatia alcolica cronica e probabilmente altre malattie con le proteine ​​plasmatiche diminuite o anormali (albumina) hanno ridotto la concentrazione plasmatica totale di naprossene, ma le concentrazioni plasmatiche di naproxene non legato è aumentata. Si consiglia cautela quando sono necessarie alte dosi e qualche aggiustamento del dosaggio può essere necessaria in questi pazienti. E 'prudente utilizzare la più bassa dose efficace. L'anemia è a volte visto nei pazienti trattati con FANS, tra cui naprossene. Ciò può essere dovuto a ritenzione di liquidi, perdita di sangue occulto Gl o grave, o un effetto non completamente descritto sulla eritropoiesi. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS, tra cui naprossene, dovrebbero avere il loro emoglobina o ematocrito controllati se presentano segni o sintomi di anemia. I FANS inibiscono l'aggregazione piastrinica e hanno dimostrato di prolungare il tempo di sanguinamento in alcuni pazienti. A differenza di aspirina, il loro effetto sulla funzione piastrinica è quantitativamente meno, di durata più breve, e reversibile. I pazienti trattati con naproxene che possono essere influenzato negativamente da alterazioni della funzione piastrinica, come quelli con disturbi della coagulazione o pazienti in terapia con anticoagulanti, devono essere attentamente monitorati. I pazienti con asma possono avere l'asma aspirina-sensibili. L'uso di aspirina in pazienti con asma aspirina-sensitive è stata associata con grave broncospasmo che può essere fatale. Dal reattività crociata, tra cui broncospasmo, tra aspirina e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei è stato riportato in questi pazienti sensibili all'aspirina, naproxene non deve essere somministrato a pazienti con questa forma di sensibilità aspirina e deve essere usato con cautela nei pazienti con preesistente asma . Le reazioni avverse riportate in studi clinici controllati in 960 pazienti trattati per l'artrite reumatoide o osteoartrite sono elencati di seguito. In generale, le reazioni nei pazienti trattati cronicamente sono stati riportati da 2 a 10 volte più frequentemente di quanto non fossero in studi a breve termine nei 962 pazienti trattati per dolore da lieve a moderata o dismenorrea. Le lamentele più frequenti riportati correlati al tratto gastrointestinale. Uno studio clinico ha trovato reazioni gastrointestinali ad essere più frequenti e più gravi nei pazienti con artrite reumatoide prendere dosi giornaliere di 1500 mg naproxene rispetto a quelli trattati con 750 mg di naproxene (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). In studi clinici controllati con circa 80 pazienti pediatrici e controlli rigorosi, studi in aperto con circa 400 pazienti pediatrici affetti da artrite giovanile trattati con naprossene, l'incidenza di rash e tempi di sanguinamento prolungato sono stati aumentati, l'incidenza di gastrointestinale e sistema nervoso centrale le reazioni erano circa le stesse, e l'incidenza di altre reazioni erano più bassi nei pazienti pediatrici che negli adulti. Nei pazienti che assumono il naprossene negli studi clinici, la riportati più frequentemente eventi avversi in circa 1 a 10% dei pazienti sono: Gastrointestinali (Gl) Esperienze, tra cui: bruciore di stomaco *, dolore addominale *, nausea *, stipsi *, diarrea, dispepsia, stomatite Sistema nervoso centrale: cefalea *, vertigini *, sonnolenza *, stordimento, vertigini Dermatologica: prurito (prurito), eruzioni cutanee, ecchimosi, sudorazione, porpora Sensi speciali: tinnito, disturbi visivi, disturbi dell'udito Cardiovascolare: edema, palpitazioni Generale: dispnea *, la sete * L'incidenza di reazione riportati tra il 3% e il 9%. Tali reazioni che avvengono in meno di 3% dei pazienti sono marcati. In pazienti che assumono i FANS, i seguenti eventi avversi sono stati riportati anche in circa il 1-10% dei pazienti. Gastrointestinali (Gl) Esperienze, tra cui: flatulenza, lordo sanguinamento / perforazione, ulcere gastriche (Gl / duodenali), vomito Generale: funzione anormale renale, anemia, aumento degli enzimi epatici, aumento del tempo di sanguinamento, eruzioni cutanee I seguenti sono reazioni avverse segnalate in meno dell'1% dei pazienti che assumono il naprossene durante gli studi clinici e attraverso segnalazioni post-marketing. Quelle reazioni avverse osservate attraverso segnalazioni post-marketing sono in corsivo. Organismo in Generale: reazioni anafilattiche, angioedema, disturbi mestruali, piressia (brividi e febbre) Cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia, vasculite, ipertensione, edema polmonare Gastrointestinale: sanguinamento gastrointestinale e / o perforazione, ematemesi, ittero, pancreatite, vomito, colite, alterazione dei test di funzionalità epatica, nonpeptic ulcere gastrointestinali, stomatite ulcerosa Epatobiliare: ittero, test di funzionalità epatica, epatite (alcuni casi sono stati fatali) Ematico e linfatico: eosinofilia, leucopenia, melena, trombocitopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, anemia emolitica, anemia aplastica Metabolica e nutrizionali: iperglicemia, ipoglicemia Sistema Nervoso: incapacità di concentrarsi, depressione, alterazioni sogno, insonnia, malessere, mialgia, debolezza muscolare, meningite asettica, disfunzioni cognitive, convulsioni Respiratorio: polmonite eosinofila, l'asma Dermatologici: alopecia, orticaria, eruzioni cutanee, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, eritema nodoso fisso eruzione da farmaco, lichen reazione planus pustolosa, erythematoses lupus sistemico, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite fotosensibile, reazioni di fotosensibilità, tra cui rari casi simili a porfiria cutanea tarda ( psuedoporphyria) o epidermolisi bollosa. Se la fragilità della pelle, vesciche o altri sintomi suggestivi di pseudoporfiria si verificano, il trattamento deve essere interrotto e il paziente monitorato. Sensi speciali: sordità, opacità corneale, papillite, retrobulbare neurite ottica, papilledema Urogenitale: nefrite glomerulare, ematuria, iperkaliemia, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, malattia renale, insufficienza renale, necrosi papillare renale, sollevato creatinina sierica La riproduzione (femmina): infertilità In pazienti che assumono i FANS, i seguenti eventi avversi sono stati riportati in meno dell'1% dei pazienti. Organismo in totale: febbre, infezioni, sepsi, reazioni anafilattiche, alterazioni dell'appetito, la morte Cardiovascolare: ipertensione, tachicardia, sincope, aritmia, ipotensione, infarto del miocardio Gastrointestinale: secchezza delle fauci, esofagite, ulcere gastriche / peptica, gastrite, glossite, epatite, eruttazioni, insufficienza epatica Epatobiliare: epatite, insufficienza epatica Ematico e linfatico: sanguinamento rettale, linfoadenopatia, pancitopenia Metabolici e nutrizionali: variazioni di peso Sistema Nervoso: ansia, astenia, confusione, nervosismo, parestesie, sonnolenza, tremori, convulsioni, coma, allucinazioni Respiratorio: asma, depressione respiratoria, polmonite Dermatologica: dermatite esfoliativa Sensi speciali: visione offuscata, congiuntivite Urogenitale: cistiti, disuria, oliguria / poliuria, proteinuria Significativo sovradosaggio naprossene può essere caratterizzata da letargia, vertigini, sonnolenza, dolore epigastrico, dolore addominale, bruciore di stomaco, indigestione, nausea, alterazioni transitorie della funzionalità epatica, ipoprotrombinemia, disfunzione renale, acidosi metabolica, apnea, disorientamento o vomito. sanguinamento gastrointestinale può verificarsi. L'ipertensione, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria e coma possono verificarsi, ma sono rari. reazioni anafilattiche sono stati riportati con l'ingestione terapeutico di FANS, e possono verificarsi a seguito di un sovradosaggio. Perché naprossene sodico può essere rapidamente assorbito, alti livelli ematici e primi dovrebbero essere anticipati. Alcuni pazienti hanno avuto convulsioni, ma non è chiaro se questi sono stati di droga-correlati. Non si sa quale dose del farmaco sarebbe in pericolo di vita. La DL50 del farmaco è 543 mg / kg nei ratti, 1234 mg / kg nei topi, 4110 mg / kg nei criceti, e superiore a 1000 mg / kg nei cani. I pazienti devono essere gestiti da un trattamento sintomatico e di supporto a seguito di una overdose di FANS. Non ci sono antidoti specifici. L'emodialisi non diminuisce la concentrazione plasmatica di naproxen causa dell'elevato grado di legame con le proteine. Emesi e / o carbone attivo (da 60 a 100 g negli adulti, da 1 a 2 g / kg nei bambini) e / o catartico osmotica può essere indicato nei pazienti visti entro 4 ore dall'ingestione con sintomi o in seguito ad una grande sovradosaggio. diuresi forzata, l'alcalinizzazione delle urine o emoperfusione potrebbe non essere utile a causa della forte legame alle proteine. Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di naprossene e altre opzioni di trattamento prima di decidere di usare naprossene. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE). Dopo aver osservato la risposta alla terapia iniziale con naprossene, il dosaggio e la frequenza dovrebbero essere adattati per soddisfare le esigenze di un singolo paziente. Naproxen Compresse Sebbene naproxen circola nel plasma hanno differenze farmacocinetiche che possono influenzare inizio dell'azione. L'insorgenza di sollievo dal dolore può iniziare entro 30 minuti nei pazienti che assumono il naprossene sodico e entro 1 ora nei pazienti che assumono il naprossene (vedi FARMACOLOGIA CLINICA) La strategia consigliata per iniziare la terapia è quello di scegliere una formulazione ed un dosaggio iniziale probabilità di essere efficace per il paziente e quindi regolare il dosaggio in base all'esame del beneficio e / o eventi avversi. Una dose inferiore deve essere presa in considerazione in pazienti con insufficienza renale o epatica o in pazienti anziani (vedi avvertenze e precauzioni). Geriatrici pazienti: Gli studi indicano che, sebbene la concentrazione plasmatica totale di naproxene è invariato, nella frazione plasmatica non legata di naproxene è aumentata negli anziani. Si consiglia cautela quando sono necessarie alte dosi e qualche aggiustamento del dosaggio può essere necessaria nei pazienti anziani. Come con altri farmaci utilizzati negli anziani, è prudente utilizzare la più bassa dose efficace. Nei pazienti che tollerano bene dosi inferiori, la dose può essere aumentata a naprossene 1500 mg / giorno per periodi limitati di fino a 6 mesi quando è richiesto un elevato livello di attività anti-infiammatoria / analgesica. Quando si trattano questi pazienti con naprossene 1500 mg / giorno, il medico deve osservare sufficienti un aumento dei benefici clinici per compensare il potenziale aumento del rischio. Le dosi mattina e sera non devono essere uguali per dimensioni e la somministrazione del farmaco più spesso di due volte le dosi giornaliere in genere non fanno una differenza nella risposta (Vedi FARMACOLOGIA CLINICA) Acuta gotta: La dose iniziale raccomandata è di 750 mg di naproxene seguita da 250 mg ogni 8 ore fino a quando l'attacco ha Naproxen compresse USP, 250 mg sono bianche, rotonde, tablet senza punteggio; goffrato & quot; occidentale-ward 346 & quot; e sono disponibili in: Naproxen compresse USP, 375 mg sono bianche, oblunghe, tablet senza punteggio; goffrato & quot; occidentale-ward 347 & quot; e sono disponibili in: Naproxen compresse USP, 500 mg sono bianche, oblunghe, tablet senza punteggio; goffrato & quot; occidentale-ward 348 & quot; e sono disponibili in: Conservare a temperatura ambiente controllata, 20-25 & deg; C (68-77 & deg; F) con escursioni consentiti tra i 15-30 & deg; C (59-86 & deg;). (Vedere USP). Distribuire in contenitori resistenti alla luce. Prodotto da: West-ward Pharmaceutical Corp. Eatontown, NJ 07724 Revised marzo 2007 I pazienti devono essere informati delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con un FANS e periodicamente durante il corso della terapia in corso. I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a leggere la Medication Guide FANS che accompagna ogni prescrizione erogato. Naprossene, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali CV, come ml o ictus, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi eventi cardiovascolari possono verificarsi senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di dolore al petto, mancanza di respiro, debolezza, slurring di parola, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi. I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE, effetti cardiovascolari). Naprossene, come altri FANS, può causare Gl disagio e, raramente, gravi effetti collaterali Gl, come ulcere e sanguinamento, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi ulcerazioni del tratto Gl ed emorragie possono avvenire senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di ulcerazioni e sanguinamento, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi quali dolore epigastrico, dispepsia, melena, e ematemesi . I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE, effetti gastrointestinali: rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione). Naprossene, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali della pelle come la dermatite esfoliativa, SJS e TEN, che può portare a ricoveri e persino la morte. Anche se gravi reazioni cutanee possono verificarsi senza preavviso, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di rash cutanei e vesciche, febbre o altri segni di ipersensibilità come prurito, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osservano segni indicativi o sintomi. I pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente il farmaco se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea e contattare il proprio medico il più presto possibile. I pazienti devono segnalare tempestivamente segni o sintomi di aumento di peso inspiegabile o edema ai loro medici. I pazienti devono essere informati dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, prurito, ittero, dolorabilità del quadrante superiore destro, e & quot; simil-influenzali & quot; sintomi). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a interrompere la terapia e cercare la terapia medica immediata. I pazienti devono essere informati dei segni di una reazione anafilattica (ad esempio difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a cercare aiuto immediato di emergenza (vedi AVVERTENZE). Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, naproxene dovrebbe essere evitato perché causerà la chiusura prematura del dotto arterioso. Si deve usare cautela da parte dei pazienti le cui attività richiedono attenzione se essi sperimentano sonnolenza, capogiri, vertigini o depressione durante la terapia con naprossene. Medication Guide per Farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS) (Vedere alla fine di questo Medication Guide per un elenco dei farmaci di prescrizione di FANS.) Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere farmaci chiamati farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? farmaci FANS possono aumentare la probabilità di un attacco di cuore o ictus, che può portare alla morte. Questa opportunità aumenta: con un uso più prolungato di farmaci FANS nelle persone che hanno malattie cardiache farmaci FANS non dovrebbero mai essere utilizzati prima o dopo un intervento chirurgico al cuore chiamato un & quot;. bypass coronarico (CABG) & quot; farmaci FANS possono causare ulcere e sanguinamento nello stomaco e l'intestino in qualsiasi momento durante il trattamento. Ulcere e sanguinamento: può avvenire senza sintomi può causare la morte La possibilità di una persona sempre un'ulcera o sanguinamento aumenta con: l'assunzione di farmaci chiamati & quot; corticosteroidi & quot; e & quot; anticoagulanti & quot; uso più fumo bevendo alcool età avanzata avendo cattive condizioni di salute farmaci FANS devono essere usati solo: esattamente come prescritto alla dose più bassa possibile per il trattamento Quali sono i farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? farmaci FANS sono usati per trattare il dolore e arrossamento, gonfiore e dal calore (infiammazione) da condizioni mediche come ad esempio: diversi tipi di artrite crampi mestruali e altri tipi di dolore a breve termine Chi non dovrebbe prendere un farmaco non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? Non assumere un farmaco FANS: se si ha un attacco d'asma, orticaria, o altre reazioni allergiche con aspirina o altri farmaci FANS per il dolore subito prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass al cuore Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: su tutte le condizioni mediche. su tutti i farmaci che si prendono. FANS e alcuni altri farmaci possono interagire tra di loro e causare gravi effetti collaterali. Tenere un elenco dei farmaci per mostrare al vostro medico e farmacista. in caso di gravidanza. farmaci FANS non devono essere utilizzati da donne in gravidanza in ritardo nella loro gravidanza. se sta allattando. Parlate con il vostro medico. Ottenere aiuto di emergenza subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: mancanza di respiro o problemi respiratori eloquio dolore al petto gonfiore del viso o della gola la debolezza in una parte o lato del corpo Questi non sono tutti gli effetti collaterali con farmaci FANS. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista per ulteriori informazioni sui farmaci FANS. Farmaci Altre informazioni su non-steroidei anti-infiammatori (FANS) L'aspirina è un farmaco FANS, ma non aumenta la probabilità di un attacco di cuore. L'aspirina può causare sanguinamento nel cervello, stomaco e intestino. L'aspirina può anche causare ulcere nello stomaco e nell'intestino. Alcuni di questi farmaci FANS sono vendute in dosi più basse senza ricetta (over-the-counter). Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria prima di usare i FANS over-the-counter per più di 10 giorni. rischio cardiovascolare I FANS possono causare un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio. (Vedi AVVERTENZE). Naproxen è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). rischio di eventi gastrointestinali I FANS causano un aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani sono a maggior rischio di eventi gastrointestinali gravi. (Vedi AVVERTENZE). NAPROXENE capsula naproxene